Freiberufler Senior Regulatory Affairs Biosimilars / 5 Monate

Für ein namhaftes internationales Pharmaunternehmen im Rhein-Main Region suche ich einen freiberuflichen Regulatory Affairs Manager, der sich sehr gut mit den Richtilinien für die Zulassung von Biosimilars / Biologicals auskennt.

Anforderungen:
- Sprachen: Englisch und Deutsch (beides fließend)
- Über 7 Jahre Erfahrung als Regulatory Affairs Manager
- Erfahrung mit Biologicals oder Biosimilars

Tätigkeiten:
- Durchführung von New Submissions, Maintenance- und Life-Cycle-Aktivitäten
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern
- Planung und Durchführung von Projekten und projektbezogene Entscheidungen
- Kommunikation / Korrespondenz mit Behörden
- Terminüberwachung der Zulassungsprojekte

Konditionen:
- Vertragsart: Freelancer / Freiberufler
- Idealer Anfang: 01.11.2013
- Ende des Projektes: 31.03.2014
- Einsatzort: Rhein-Main Region
- Projektlänge: 5 Monate
- 1 FTE: Home Office bis zu 20% möglich

Gerne erhalten Sie diskret und fachlich kompetent weitere Details von mir.

Ihr Ansprechpartner ist Pedro Arroyave Tel. +49 (0) 69264 8984 11

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com