Freelance Regulatory Affairs Management / Hessen

Regulatory Affairs Manager, Zulassung, Module 3, CMC, Bewertung von Dossiers, Entwicklung und Steuerung von Neueinreichungen.

Regulatory Affairs Manager / Freelance / Frankfurt / 2 Monate

Regulatory Affairs Manager Deutschland gesucht für ein Pharmaunternehmen im Raum Frankfurt, für die Erstellung, Überprufung und Pflege von regulatorischen Dokumenten sowie Durchführung von Maintenance-und Life-Cycle Aktivitäten sowie Neueinreichungen bei nationalen Behörden in der regulatory Affairs Abteilung.

Aufgaben:
* eigenverantwortliche Planung und Durchführung regulatorischer Projekte, Treffen projektbezogener Entscheidungen, Koordination und Management von regulatorischen Projektteams sowie Projektsteuerung und -reporting
* regulatorische Entwicklung und Steuerung von Neueinreichungen, inklusive der dazu notwendigen vorbereitenden Maßnahmen
* Terminüberwachung und Priorisierung von regulatorischen Aktivitäten
* Mitarbeit an strategisch regulatorischen Fragestellungen im internationalen Umfeld
* Erstellung von regulatorischen Machbarkeitsanalysen und Kostenabschätzungen
* Mitarbeit und Bewertung von Due-Dilligence-Projekten (einschließlich regulatorischer Bewertung von Dossiers, insbesondere Module 3)
* Ansprechpartner für andere interne Fachabteilungen und für Tochtergesellschaften

Voraussetzungen:
* Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium) oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
* mindestens 2 Jahre Berufserfahrung
* fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen, bevorzugt in Ländern/Regionen außerhalb der EU
* eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten, Entscheidungskompetenz
* strukturierte, ergebnisorientierte Bearbeitung von Aufgaben
* analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken und Handeln
* gute kommunikative Fähigkeiten, Teamfähigkeit
* Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

RATE: von Erfahrung abhängig

LOCATION: Frankfurt Am Main, HESSEN

DAUER DES VERTRAGS: 2 MONATE

STARTDATUM: 22. Oktober 2012

Falls ich Ihr Interesse wecken konnte bezüglich des Jobs oder vielleicht im allgemeinen, zögern Sie bitte nicht, mich zu kontaktieren oder mir direkt Ihren aktuellen Lebenslauf als Word-Datei zukommen zu lassen. Sie erreichen mich unter +49 (0) 69 264 89 8400 oder p.arroyave(at)realstaffing.com und ich wende mich an Ihnen so schnell wie möglich.

Besten Dank im Voraus und Viele Grüsse,

Pedro Arroyave

Recruiting Consultant

Regulatory Affairs

Real Staffing Group GmbH