Freelance Regulatory Affairs CMC / 14 Monate

CMC Freelancer Regulatory Affairs

- Schwerpunkt: Regulatory Affairs CMC
- Art: Freelancer / Freiberufler
- Startdatum: 26.10.2013
- Ende: 31.12.2014
- Vertragslange: 14 Monate
- Einsatzort: Raum Frankfurt
- Konditionen: 37,5 bis 40 Stunden pro Woche (Vor Ort)
- Rate: Verhandelbar

Regulatory Affairs Freelancer Manager gesucht für ein Pharmaunternehmen im Hessen, für die Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten für Modul 3 für Neuzulassungen und Maintenance-Aktivitäten.

Aufgaben:
- Sie verantworten die Vollständigkeit und Richtigkeit der Produktdokumentationen (CMC/Formalpharmazie)
- Erstellung, Überprüfung, Überarbeitung, Nachbearbeitung und Pflege von regulatorischen Dokumenten
- eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten und Fällung projektbezogener Entscheidungen
- Projektsteuerung und -reporting
- Sie arbeiten eng mit anderen Abteilungen

Sie bringen mit:
- Hochschulabschluss (idealerweise naturwissenschaftliches Studium) oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- fundierte Erfahrung in Regulatory Affairs sowie im Schreiben von CMC Dossiers

Gerne erhalten Sie diskret und fachlich kompetent weitere Details von mir.

Ihr Ansprechpartner ist Pedro Arroyave Tel. +49 (0) 69264 8984 11

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com