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FDA Readiness:prozess/Qualifizierung/Validierung

Eingestellt von Real Staffing Group aus Frankfurt am Main

Gesuchte Skills: Consultant

Projektbeschreibung

1. CSV Consultant (Beginn: 1.11) Wie bereits erwähnt geht es hier primär um die operative Umsetzung Revalidierung und System Reviews. Es können durchaus noch weitere Aktivitäten hinzukommen. Doch zu diesem Zeitpunkt geht es rein um CSV. 2. Consultant für Qualifizierung/Reinigung/Validierung (Beginn: 1.11.2013) Anlagenqualifizierung, Kalibierung, Renigungsvalidierung 3. QMS Experte 1 (Beginn: 1.10) - Dokumentenstrukturen festlegen
- SOP für Validierungsmasterplanerstellung überarbeiten, VMPs überarbeiten
- SOP für GMP-gerechte Dokumentation überarbeiten
- Archivierung SOPs und GMP-Prozesse überarbeiten
- SOP Risikoanalyse überarbeiten
- SOP Erstellung einer Herstellanweisung neu erstellen
- Prozessvalidierung, Review der Gesamtdokumentation für das Zielprodukt
- Optimierung Validierungsreport in der nächsten Kampagne 4. Labor/QC: freigabe von a) Rohstoffen + Bulk b) Packmittel Falls Sie Kollegen haben, die verfügbar und geeignet sind für eine der o.g. Tätigkeiten, wären wir sehr dankbar für eine Empfehlung. Falls für Sie außer diesen Aufgaben noch weitere Tätigkeiten infrage kommen, sagen Sie uns bitte welche idealweise mit Praxisbeispielen aus Ihrem Lebenslauf. Wir freuen mich auf Ihre Rückmeldung. Real Staffing, leading the field!

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Baden-Wurttemberg, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Organisation/Management

  • Skills:

    consultant

Real Staffing Group

  • Straße:

    Grosse Bockenheimer Strasse 50

  • Ort:

    60313 Frankfurt am Main, Deutschland