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Experten zur Vorbereitung einer FDA Inspektion - Mikrobiologie (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
311069/8
IHRE AUFGABEN:
-Aktives Mitwirken bei der Verwaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems
-Risikomanagement, Risikoanalysen von Abfülllinien
-Unterstützung bei der Bearbeitung von Audits, Vorbereitung zur FDA Inspektion
-Vorbereitung, Planung und Nachverfolgung von Change-Control-Maßnahmen
-Erarbeitung von Verbesserungskonzepten und das Einführen dieser in cross-funktionalen Teams
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
-Erfahrung im Umgang mit der FDA
-Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien und der FDA Guidelines
-Kenntnisse und Erfahrung in der pharmazeutische Herstellung sowie Qualitätskontrolle diverser Arzneiformen, hier mit Fokus auf die Mikrobiologie
-Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Auditor, Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
2 MM++
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland