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Experten zur Vorbereitung einer FDA Inspektion - Mikrobiologie (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

311069/8

IHRE AUFGABEN:

-Aktives Mitwirken bei der Verwaltung und Weiterentwicklung des QS-Systems
-Risikomanagement, Risikoanalysen von Abfülllinien
-Unterstützung bei der Bearbeitung von Audits, Vorbereitung zur FDA Inspektion
-Vorbereitung, Planung und Nachverfolgung von Change-Control-Maßnahmen
-Erarbeitung von Verbesserungskonzepten und das Einführen dieser in cross-funktionalen Teams

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
-Erfahrung im Umgang mit der FDA
-Fundierte Kenntnisse der GMP Regularien und der FDA Guidelines
-Kenntnisse und Erfahrung in der pharmazeutische Herstellung sowie Qualitätskontrolle diverser Arzneiformen, hier mit Fokus auf die Mikrobiologie
-Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Auditor, Qualitätsmanager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland

  • Projekte:

    1.372 Projekte Alle anzeigen