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Experten Qualitätssicherung / QA (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

322031/1

IHRE AUFGABEN:

-Durchführen und Unterstützung von technischen Transfers zu Lohnherstellern und anderen Herstellungsstätten sowie Abschließen der Verantwortungsabgrenzungsverträge
-Bereitstellen aller für die beauftragten Aktivitäten erforderlichen Informationen (u.a. der pharmazeutischen Dokumente)
-Überwachen der Herstellung und Prüfung beim Lohnhersteller
-Betreuung von Lohnherstellung im Auftrag von Drittkunden sowie Sicherstellen der Einhaltung von gesetzlichen Vorschriften und der Kundenvorgaben
-Sicherstellen, dass nach validierten Prozessen und gemäß dem Qualitätsmanagementsystem gearbeitet wird

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Nachgewiesene Fachkenntnisse auf Niveau Hochschulabschluss, z.B. - Hochschulabschluss in Fachrichtung Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fächer und zusätzliches Spezialwissen und vertiefte Fachkenntnisse der pharmazeutischen Analytik und pharmazeutischer Herstellung
-Kenntnisse der relevanten behördlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Arzneimittelzulassung
-Fundierte GMP Kenntnisse, idealerweise Kenntnisse in Herstellprozessvalidierung und/oder analytischer Validierung
-Englisch fließend mit sicherer Beherrschung des Fachvokabulars
-Eigeninitiative, selbstständiges Arbeiten, Kommunikationsfähigkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland