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Experten – Pharmazeutische Analytik im GMP-Umfeld (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Technisches
Projektbeschreibung
323569/24
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung von Entwicklungsberichten
-Erstellung von Validierungsberichten (Schwerpunkt HPLC)
-Erstellung von Stabilitätsberichten
-Mitarbeit/Unterstützung bei der Erstellung von Dossiers (Schwerpunkte: Phase III-Dossier sowie Zulassungsdossier)
-Kommunikation mit externen Auftragslaboratorien/Management von Outsourcing-Aktivitäten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit analytischer Ausrichtung oder profunde Berufserfahrung im Bereich Analytik im regulierten Umfeld
-Fundierte Kenntnisse internationaler Regelwerke, cGMP, ICH
-Profunde Erfahrung in der Erstellung englischsprachiger Berichte
-Sehr gute Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung, Regulatory Affairs Assistent, Scientist R&D
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik