Experten im Bereich Prozessvalidierung (Schwerpunkt Biotech) (m/w)

REFERENZNUMMER:

342357/8

IHRE AUFGABEN:

-Fachliche Beratung im Bereich der Prozessvalidierung für Abfüll-und Verpackungsprozesse für biotechnologische Produkte
-Umsetzung von Validierungsmaßnahmen für Neuanlagen und bestehende Anlagen
-Entsprechende Dokumentation (auf Deutsch und Englisch) unter Beachtung der Spezifikationen bezüglich Arzneimittel (Schwerpunkt Biotech)
-Entwicklung von Validierungskonzepten für Produktions-/Verpackungsprozesse und Anlagen sowie die Erstellung von SOPs und Verfahrensanweisungen
-Kommunikation und Abstimmung prozess- und qualitätsrelevanter Themen innerhalb des Projektteams

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften o.Ä.
-Fundierte Erfahrung im Bereich der Prozessvalidierung
-Kenntnisse im Bereich Abfüllanlagen und Verpackung
-Erfahrung in Bezug auf Biotech-Produkte wünschenswert
-Kenntnisse in der Reinigungsvalidierung von Vorteil
-Profundes Wissen bezüglich der GMP-Guidelines und aller entsprechender Pharmaspezifika
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung