Experte Validierung / Qualifizierung Mechanischer Prüfplätze (m/w)

REFERENZNUMMER:

401311/4

MEINE AUFGABEN:

-Durchführung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Messmittel und Prüfplätze für Laborgeräte
-Sicherstellung der Compliance in Übereinstimmung mit den anwendbaren internen Vorgabedokumenten
-Review von Validierungs-/Qualifizierungsdokumenten, Prüfung auf formale und inhaltliche Korrektheit
-Erstellen von Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -reports, sowie Testpläne/-reports
-Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, sowie Pflege der bestehenden Qualifizierungsdokumentation
-Qualifizierung von Equipment, wie z.B. Standard-Equipment, custom built Systemen oder Messmittel
-Validierung von Prüfplätzen (custom built, bestehend aus diversen Subsystemen inkl. Softwareanteile)
-Validierung von Software und von Excel-Daten nach CSV
-Unterstützung und fachliche Beratung der Betreiber und der Benutzer von Equipment/Systemen bei der Ausführung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben
-Reporting, Koordination und Abstimmung der Prioritäten mit den Kunden, Partnern und Schnittstellen
-Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen von Equipment/Systemen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Fachhochschulabschluss oder äquivalente Ausbildung, Fachrichtungen Maschinenbau, Elektrotechnik, Optik, Messtechnik oder Medizinaltechnik
-Erfahrung im IVD-Umfeld sowie in der Validierung bevorzugt
-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
-Gute Mathematikkenntnisse, um selbständig Formeln in Excel anhand von Rohdaten unabhängig verifizieren zu können (Trends & Korrelationen)
-Hohes technisches Verständnis zu Test-/Prozessabläufen, und Software-Funktionen zu Hard/Software-Architekturen
-Sind Voraussetzung
-Sehr gutes Verständnis für komplexe Prozessabläufe in Testprozessen und zu Softwarefunktionen
-Gute Kommunikationsfähigkeiten, Informationsfluss sicherstellen, Koordination unterschiedlicher Stakeholder
-Rasche Auffassungsgabe, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, systematische Vorgehensweise Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse vorhanden

MEINE VORTEILE:

-Selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld

ÜBER HAYS:

Mit unserer langjährigen Rekrutierungserfahrung und unseren Kenntnissen des Engineering-Personalmarktes sind wir für Ingenieure und Techniker ein starker Partner. Denn durch unsere intensiven Kundenbeziehungen über alle Industriebranchen hinweg vermitteln wir Engineering-Spezialisten spannende Aufgaben und attraktive Positionen. Ganz nach den Interessen und abhängig von Erfahrung und Kenntnissen vermitteln wir Ihnen den passenden Job und beraten Sie im Bewerbungsprozess – selbstverständlich kostenfrei. Bewerben Sie sich jetzt und profitieren Sie von interessanten Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Margherita Ceffalia

Referenznummer
401311/4

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