Experte im Analytical Science & Technology

Wir suchen einen Experten für das Analytical Science & Technology Team für oral-verabreichte Arzneiformen (Tabletten, Kapseln etc)

Responsibilities:

- Projektverantwortliche(r) und Fachexperte für die Ausarbeitung, Verbesserung, Validierung von analytischen Testmethoden für die Analytik von pharmazeutischen Produkten (u.a. planen und überwachen von forced degradation" Studien)
- Erstellen und prüfen von Methodenvalidierungsplänen und Berichten
- Beurteilung neuer Analysenmethoden, Spezifikationen und Methodenvalidierungen aus der Entwicklung bezgl. Einhaltung der Behördenanforderungen, GMP-Guidelines (z.B. ICH) sowie etablierte Standards.
-Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Methodentransfers
- Wissenschaftliche und technische Betreuung und fachliche Ansprechperson der Laborgruppe im AS&T Team für die projektspezifischen Belange
- Unterstützung des Arbeitsteams für Prozessvalidierungen in Fachfragen und Beurteilung von Analysendaten im Zusammenhang mit der Prozessvalidierung.
- Beurteilung und Bearbeitung von OOS/OOE Cases
- Exakte Einhaltung der geltenden SOPs sowie cGMP-Richtlinien

Erfahrung:

- Langjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik (HPLC oder GC, UV, etc) und breites Wissen/Erfahrung mit verschiedensten analytischen Technologien und Validierungen.
- Gute Kenntnisse der Microsoft Package und anderer Applikationen.

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Michael Bailey International is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.