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ECTD Regulatory Submission Specialist (m/f)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Xml

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

323274/1

IHRE AUFGABEN:

-Planning, compiling, coordinating and tracking eCTD submissions of EU procedures, providing eCTD expertise where required to ensure all submissions are effectively executed
-Check electronic documents and reformat to standards as required, to ensure eCTD compliance
-Be responsible for submission compilation: assigning metadata, locations within the eCTD modular structure building XML backbone, eCTD leaf titles, lifecycle operators in accordance with company procedures and standards
-Liaise with a submissions outsourcing partner on these activities when required by DRA management

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Experience in making electronic submissions in eCTD format
-Fundamental understanding of eCTD regulatory guidance in the EU
-Understanding of eCTD regulatory guidance in countries outside of EU & US (e.g. Saudi Arabia, Thailand, etc.) would be an advantage
-Fluency in English

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory affairs manager

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Basel-City, Schweiz

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    12 MM++

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    IT Entwicklung

  • Skills:

    xml

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland

  • Projekte:

    1.299 Projekte Alle anzeigen