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Durchführung von Qualifizierungsleistungen im Pharma-Umfeld
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
* Die Compliance-Forderungen bzgl. Data Integrity (z.B. Audit-Trail, Benutzerverwaltung, Datenarchivierung). Dies führte schon bei diversen Herstellern zu Findings durch die FDA
* Mechanische Generalüberholung der Anlagen. Austausch von betroffenen Komponenten
* Überprüfung der Ersatzteilversorgung und Beschaffung von schwer lieferbaren Komponenten
* Requalifizierung der betroffenen Anlagen
* Schaffen einer Datenschnittstelle zu einem übergeordneten Linienleitsystem
Wichtig:
* es werden mehrere Personen benötigt, das Team wird aus 4-6 Personen (Vollzeit) bestehen
* Projekt wird überwiegend im Rhein-Main-Gebiet bearbeitet, Home-Office-Anteile sind zu prüfen
VORAUSSETZUNGEN:
* Fundierte Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Equipment
Projektdetails
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Einsatzort:
Wiesbaden, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
52 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland