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Durchführung von Qualifizierungsleistungen im Pharma-Umfeld

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Austausch der Steuerung incl. notwendiger Peripherie - Steuerung und Hardware werden durch die Hersteller nicht mehr unterstützt
* Die Compliance-Forderungen bzgl. Data Integrity (z.B. Audit-Trail, Benutzerverwaltung, Datenarchivierung). Dies führte schon bei diversen Herstellern zu Findings durch die FDA
* Mechanische Generalüberholung der Anlagen. Austausch von betroffenen Komponenten
* Überprüfung der Ersatzteilversorgung und Beschaffung von schwer lieferbaren Komponenten
* Requalifizierung der betroffenen Anlagen
* Schaffen einer Datenschnittstelle zu einem übergeordneten Linienleitsystem

Wichtig:
* es werden mehrere Personen benötigt, das Team wird aus 4-6 Personen (Vollzeit) bestehen
* Projekt wird überwiegend im Rhein-Main-Gebiet bearbeitet, Home-Office-Anteile sind zu prüfen

VORAUSSETZUNGEN:

* Fundierte Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Equipment

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland

  • Projekte:

    871 Projekte Alle anzeigen