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Drug Safety Consulting
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Projektmanagement
Projektbeschreibung
* Überprüfung von Literatur und Hervorhebung von wichtigen Informationen zur Wirksamkeit
* Überprüfung der Sicherheitsdaten auf klinischer Ebene und für integrierte Daten (z.B. mit Spotfire)
* Verwendung von ArisG oder anderen Sicherheitsdatenbanken zur Erstellung oder Überprüfung von CIOMS
* Allgemeinen Fallbearbeitung und Berichterstattung
* Vorbereitung von Folien für Sicherheitsausschüsse und -gremien
* Verfassung von Sicherheitsbewertungsberichten unter Anwendung der Bradford Hill-Kriterien, CTCAE u.ä.
VORAUSSETZUNGEN:
* Hintergrund in der Medizin oder Biologie
* Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz
* Erfahrung mit Fallüberprüfung und -bearbeitung
* Erfahrung mit onkologischen Arzneimitteln
* Kenntnis und Erfahrung der CIOMS-, GVP-, FDA- und ICH-Richtlinien
* Verständnis von AESI, CMEs, DMEs und Aktivitäten rund um diese Themen
* Sehr gute Englischkenntnisse, gerne auch Deutschkenntnisse
Projektdetails
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Einsatzort:
Darmstadt, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
52 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland