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Dokumentenmanagement Computersystemvalidierung CSV

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

Planung, Durchführung und Dokumentation von CSV Maßnahmen für Computersysteme inkl. Excel-Spread Sheets nach vorgegebenen LEVA Dokumentenstandards

*Validierungsaktivitäten über verschiedenen Bereiche hinweg (Labor/Produktion/IT/QA/etc.)
*Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß LEVA (URS, Validierungspläne/Berichte, etc.)
*CC Erstellung / Abweichungsprozedere
*Pflege der Datenbanken
*GMP gerechte Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
*Umsetzung / Anwendung der aktuellen Data Integrity Anforderungen
*Entwicklung von Testcases, Überwachung der Durchführung und Dokumentation auf Basis von funktionalen Spezifikationen
*Anpassung benötigter existierender Systemdokumentation (URS/FS, Risikoanalysen, Test cases), z.B. in Folge einer Mangelbehebung
*Erstellung, Prüfung, Review von SLC Dokumenten:
*Periodic Review Report
*Data/Process Mappings
*Retirement of Spreadsheets
*Entwicklung / Einführung von Excel-Technologien
*Entwicklung, Prüfung und Fehlerbehebung an der BI intern entwickelten Software der MiniApps
*Testung der bereitgestellten MiniApps an Beispielen der Spreadsheets.
*Planung und Durchführung der Implementierung der Spreadsheet in die MiniApps

VORAUSSETZUNGEN:

Fundierte Erfahrung in den o.g. Themengebieten
Kurzfristige Verfügbarkeit
Bereitschaft für einen Vor-Ort-Einsatz

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Biberach An Der Riss, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    68 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland