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Dokumentenmanagement Computersystemvalidierung CSV
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
*Validierungsaktivitäten über verschiedenen Bereiche hinweg (Labor/Produktion/IT/QA/etc.)
*Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß LEVA (URS, Validierungspläne/Berichte, etc.)
*CC Erstellung / Abweichungsprozedere
*Pflege der Datenbanken
*GMP gerechte Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
*Umsetzung / Anwendung der aktuellen Data Integrity Anforderungen
*Entwicklung von Testcases, Überwachung der Durchführung und Dokumentation auf Basis von funktionalen Spezifikationen
*Anpassung benötigter existierender Systemdokumentation (URS/FS, Risikoanalysen, Test cases), z.B. in Folge einer Mangelbehebung
*Erstellung, Prüfung, Review von SLC Dokumenten:
*Periodic Review Report
*Data/Process Mappings
*Retirement of Spreadsheets
*Entwicklung / Einführung von Excel-Technologien
*Entwicklung, Prüfung und Fehlerbehebung an der BI intern entwickelten Software der MiniApps
*Testung der bereitgestellten MiniApps an Beispielen der Spreadsheets.
*Planung und Durchführung der Implementierung der Spreadsheet in die MiniApps
VORAUSSETZUNGEN:
Fundierte Erfahrung in den o.g. Themengebieten
Kurzfristige Verfügbarkeit
Bereitschaft für einen Vor-Ort-Einsatz
Projektdetails
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Einsatzort:
Biberach An Der Riss, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
68 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges