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Dokumentation Qualitätsmanagement Medizintechnik
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Projektbeschreibung
*Erarbeitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
*Durchführung nachhaltiger Qualitätsverbesserung
*Bewertung fehlerverdächtiger Ware bezüglich ihrer Weiterverwendung
*Befundung, Einstufung und Analyse von Qualitätsproblemen
*Durchführung der Root-Cause-Analysis
*Durchführung und Koordination von Abstellmaßnahmen (z.B. Rework) bei Qualitätsproblemen
*Entwicklung von Qualitätsverbesserungs- und Qualitätserkennungsmaßnahmen basierend auf Fehlerschwerpunkten
*Festlegung und Verfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen im CAQ-System bzw. NC/CAPA System
*Unterstützung bei Fehlersuche in schwierigen Fällen
*Bereitstellung und Aufarbeiten von Qualitätsdaten
VORAUSSETZUNGEN:
*Kenntnisse im Bereich der Qualitäts-Audits DIN 9001:2008 sowie im Bereich der Regulatory Affairs
*Erfahrung von regulatorischen Themen bzgl. TÜV, FDA und NMPA
*Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Projektdetails
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Einsatzort:
Schweinfurt, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
12 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
FERCHAU GmbH
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Straße:
Steinmüllerallee 2
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Ort:
51643 Gummersbach, Deutschland