Design Quality Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

247914/1

IHRE AUFGABEN:

-Vertretung der Qualitätsthemen und -aspekte in den Projektteams und im Projekt als Schnittstelle zu den anderen Qualitätsfunktionen
-Einhaltung der internen und regulatorischen Vorgaben im Hinblick auf die Produkt- und Dokumentationsqualität
-Umsetzung des Risikomanagementprozesses unter Einbeziehung aller am Prozess beteiligten Funktionen während des gesamten Produktlebenszyklus
-Moderation und Pflege der FMEAs
-Erstellen und Freigeben regulatorisch relevanter Dokumente aus den Projekten und in der Product Care-Phase in Zusammenarbeit mit anderen Einheiten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Profunde Berufserfahrung im Umfeld Entwicklung, Produktion und insbesondere Qualitätssicherung im regulierten Umfeld (vorzugsweise Medizinprodukte)
-Vertiefte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 14971, ISO 13485)
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; sichere Verhandlungsführung
-Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, Entscheidungsfreude, Kompromissfähigkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager