CSV Engineer - Freelance (Urgent)

CSV engineer - Freelance

KEY WORDS: CSV, GLP, Laboratory, Automation, control systems, PLC, Specialist, granulation, oral solid dosage, OSD, blending, drying, validation process, Operational excellence, opex, lean six sigma, ISO, GMP, process validation, Biotechnology, Pharmaceutical, Farmaceutisch, Medical Devices, Food Science, Cosmetic, Clinical Research Organisations, HSE, Chemical, R&D, Medical Writing & Communication, Medical Affairs, Regulatory Projects, PhD, Master, Bachelor, project, pharma, Blackbelt

Locatie: Noord- Brabant
Lengte:10-12 maanden
Start date:5 September 2016
Interviews:22 t/m 26 augustus

Voor een internationale farmaceutische organisatie ben ik per 5 September op zoek naar een drietal Control System Validation (CSV) engineers. Het betreft een implementatieproject na de volledige her-validatie van alle proces en lab equipment de afgelopen 1,5 jaar.

Verantwoordelijkheden
*Initiëren van systeem assessments (denk aan GMP en Auditrail)
*Analyseren en definiëren van configuratie specificaties
*Vergelijking en upgrading van bestaande producers naar de nieuwe omgeving
*Het optimaliseren van de bestaande protocollen en procedures omtrent de system validatie
*Support leveren aan de betrokken stakeholders die gebruik maken van de procedures
*Uitvoeren van periodieke reviews

Na afloop van dit project moeten de belangrijkste gebruiks in staat zijn het operationele beheer uit te voeren.

Profiel vereisten
*BSc. + in relevante richting
*Aantoonbare ervaring in het valideren van computerized systems binnen GMP/GLP omgevingen
*Ervaring met het operationeel beheer van geautomatiseerde systemen
*Kennis van GMP en GDP
*Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal
*Sterk analytisch vermogen
*Affiniteit en/of ervaring op gebied van QA binnen GMP omgevingen

Niet geregistreerd als ZZP'er, maar will je wel aan een tijdelijk project werken? Amoria Bond werkt met partners die dit mogelijk maken.

Neem bij interesse zo snel mogelijk contact op i.v.m. met de aankomende interview data en start datum. Je kan je CV sturen naar (see below) met een korte motivatie voor de positie en ik neem z.s.m. contact met je op.

Disclaimer: Amoria Bond is een onafhankelijk recruitment consultancy en is gespecialiseerd in bemiddeling middels duurzame werving & selectie. Géén van de gebruikte termen in deze advertentie zijn (in)direct bedoeld om kandidaten op basis van leeftijd en ervaring uit te sluiten. We bevestigen hierbij graag sollicitaties te ontvangen van geschikte kandidaten ongeacht de leeftijd en ervaring.