CSV Engineer (6 Maanden/€75 per uur)

CSV engineer (6 maanden/€75 per uur)

KEY WORDS: CSV, GLP, Laboratory, Automation, control systems, PLC, Specialist, granulation, oral solid dosage, OSD, blending, drying, validation process, Operational excellence, opex, lean six sigma, ISO, GMP, process validation, Biotechnology, Pharmaceutical, Farmaceutisch, Medical Devices, Food Science, Cosmetic, Clinical Research Organisations, HSE, Chemical, R&D, Medical Writing & Communication, Medical Affairs, Regulatory Projects, PhD, Master, Bachelor, project, pharma, Blackbelt

Locatie: Noord- Holland
Lengte:6 maanden
Start date:Z.s.m.
Interviews:18 t/m 19 oktober

Organisatie binnen de biofarmaceutica. Groot intern project met als doel de volledige her-kwalificatie en validatie van de QMS.

Verantwoordelijkheden
*Initiëren van systeem assessments
*Upgrade van huidige QMS
*Verzekeren van ISO en GMP systeem compliance
*Analyseren en definiëren van configuratie specificaties
*Vergelijking en upgrading van bestaande procedures naar de nieuwe omgeving
*Het optimaliseren van de bestaande protocollen en procedures omtrent de system validatie
*Support leveren aan de betrokken stakeholders die gebruik maken van de procedures

Profiel vereisten
*BSc. + in relevante richting
*Aantoonbare ervaring in het valideren van computerized systems binnen GMP/GLP omgevingen
*Ervaring met QMS
*Ervaring met het operationeel beheer van geautomatiseerde systemen
*Kennis van GMP en GDP
*Goede beheersing van zowel de Nederlandse als Engelse taal
*Sterk analytisch vermogen
*Affiniteit en/of ervaring op gebied van QA binnen GMP omgevingen

Neem bij interesse zo snel mogelijk contact op i.v.m. met de aankomende interview data en start datum. Je kan je CV sturen naar (see below) met een korte motivatie voor de positie en ik neem z.s.m. contact met je op.

Disclaimer: Amoria Bond is een onafhankelijk recruitment consultancy en is gespecialiseerd in bemiddeling middels duurzame werving & selectie. Géén van de gebruikte termen in deze advertentie zijn (in)direct bedoeld om kandidaten op basis van leeftijd en ervaring uit te sluiten. We bevestigen hierbij graag sollicitaties te ontvangen van geschikte kandidaten ongeacht de leeftijd en ervaring.