Consumables Process Supporter (m/w)

REFERENZNUMMER:

378269/11

IHRE AUFGABEN:

-Ansprechpartner für Compliance-Themen innerhalb des CoE Consumables
-Unterstützung bei der Pflege / Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente zur Aufrechterhaltung der Compliance gemäss Internen Guidelines
-Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
-Review der gesamten Validierungsdokumentation incl. Qualifizierung, Requalifizierung und periodisches Review valider Prozesse
-Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalyse, Lieferantenentwicklung im Bereich Validierung und Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
-Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten innerhalb des Co
-Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Internen Guidelines

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Bachelor of Science mit Schwerpunkt Technik oder Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Biotechnologie)
-Berufserfahrung im regulierten Bereich Pharma oder Medizintechnik
-Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsich
-Kenntnisse in ISO 13485, GMP und Compliance
-Bereitschaft zur Reisetätigkeit (15-30%)
-Fliessend in Deutsch und English

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Sicherheitsbeauftragter, Spezialist Validierung und Qualifizierung