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Consultant Team Validation/cGMP Compliance (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Consultant
Projektbeschreibung
236146/1
IHRE AUFGABEN:
-Kompetente Bearbeitung zugewiesener Themen auf dem Gebiet der Release im pharmazeutischen Betrieb
-Effizientes Erarbeiten FDA-konformer und dem „State-of-the-Art“ entsprechender Konzepte und Dokumente
-Abbilden, Risikoanalyse und Verbesserungen (cGMP/Effizienz) des Endfreigabeprozesses, Prozesse für externe Lieferanten und Artwork Approval sowie für Endfreigabe- und Routinetests
-Erarbeitung von SOPs, Richtlinien, Qualitäts-Risikoanalysen nach ICH Q9 und Risikoanalysen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschulabschluss in Pharmazie
-Profunde Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Release Prozess, idealerweise als Qualified Person
-Kenntnisse der c-GMP-Regelwerke (FDA, ICH, EMA etc.)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
, Qualified Person
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
11 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Organisation/Management