Computer Systems Validation (CSV) Specialist (m/w)

REFERENZNUMMER:

275722/8

IHRE AUFGABEN:

-Konzeptionierung von Validierungsplänen
-Erstellung der CSV-/ Validierungsdokumente nach GMP-Standards
-Durchführung von Risikoanalysen
-Koordination mit der Software-Abteilung
-Abarbeitung von Validierungsaufgaben im Rahmen der vorgegebenen Prozesse
-Unterstützung im Rahmen von Projekten bei Fragen zur Validierung und Qualifizierung
-Kalibrierung, Wartung und Anpassung der Computersysteme an Änderungswünsche

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften o. Ä. und Hintergrund im Qualitätsbereich
-Fundierte Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV)
-Planung und Umsetzung von Qualifikations- und Validierungsprojekten der existierenden Computersysteme im Abgleich mit den Softwareentwicklungszyklen
-Ausgeprägte Kenntnisse in den Bereichen GMP, CSV, EU GMP Annex11
-Profunde Erfahrungen im Projektmanagement
-Ausgeprägte analytische Fähigkeiten mit Computersystemen
-Offen, neugierig und interessiert an neuen Herausforderungen
-Teamfähigkeit
-Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung