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Systemqualifizierung mit Schwerpunkt CSV (GAMP)
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Technisches
Projektbeschreibung
* Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs-/Qualifzierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
* Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
* Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
* Unterstützung bei der Neu- und Weiterentwicklung vonn Dienstleistungen
* Kundenberatung bei der Einführung von IT Validierungskonzepten
* Unterstützung bei GMP spezifischen GMP-Audits, IT Change Management, Testmanagement
VORAUSSETZUNGEN:
* Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung-/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
* Bereitschaft sich in verschiedene Softwareanwendungen einzuarbeiten
* Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung, sowie gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Projektdetails
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Einsatzort:
Marburg, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
24 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik