Compliance Officer / Deputy Head Of Packaging

"Freelance Compliance Officer / Deputy Leiter Verpackung" für den Bereich Operations gesucht.

Für meinen Kunden, ein pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg, suche ich einen Freelance Compliance Officer / Deputy Leiter Verpackung für einen Zeitraum von ca. 6 Monaten.

Die Position beinhaltet folgende Aufgaben- und Verantwortungsbereiche:

* Sicherstellung und Überwachung der Verpackung von Arzneimitteln in der pharmazeutischen Fertigung unter Berücksichtung der Kosten und der GMP
* Überwachung der Einhaltung von internationalen und nationalen gesetzlichen Anforderungen nach AMG, AMWHV, EG-Leitfaden und FDA Regulations
* Koordination und Bearbeitung aller behördlichen Angelegenheiten inklusive der Umsetzung behördlicher Anordnungen.
* Mitwirkung und Durchführung von Kundenaudits und internen Audits
* Verantwortlich für Entwicklung und Durchführung von CA/PA aus Auditfindings, Reklamationen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsbereich
* Gewährleistung der notwendigen Hygiene im Verpackungsbereich
* Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals
* Prozessoptimierung der GMP gerechten Qualifizierung von Geräten, Anlagen und Räumen für die Verpackung in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsbereich
* Mitwirkung bei der Beschaffung von Maschinen und Equipment
* Freigabe von Herstelldokumenten im Vertretungsfall

Es wird ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Pharmatechnik sowie Erfahrungen und Kenntnisse auf dem Gebiet der Verpackung von festen Arzneiformen erwartet. Ihre Problemlösungsfähigkeiten sowie Ihr Organisationstalent sind ebenfalls gefragt. Sie verfügen über das nötige Fingerspitzengefühl im Umgang mit Mitarbeitern und zeichnen sich insbesondere durch eine ausgeprägte Teamfähigkeit aus. Ihre praxiserprobten guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Ihre routinierte Anwendung der gängigen MS Office-Programme setzen wir voraus.

Trifft obige Beschreibung auf Sie zu? Dann bewerben Sie sich doch am besten direkt bei mir, und wir können alle weiteren Details in einem telefonischen Gespräch klären. Sie können mich auch gerne direkt telefonisch erreichen unter +4969264898400.

Interviews finden zeitnah (ab sofort) statt.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.

Freundliche Grüße
Kai Schröder

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