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Compliance Manager GMP-Systeme Produktion (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Sap, Schulung

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

303464/1

IHRE AUFGABEN:

-Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich Produktion
-Erstellung/Modifikation von SOPs aufgrund neuer Anforderungen bzw. Prozessoptimierungen
-Ausarbeitung, Optimierung und Pflege von Konzepten für Kalibrierungen, Hygienemonitoring, Schulung, Qualifizierungen, Validierungen und Reinigungsvalidierungen
-Führung bzw. Unterstützung bei Produkt- und Technologietransfers bei produktionsbedingten, regulatorischen Änderungen bzw. Neueinführungen
-Koordination und Durchführung von Qualifikations-, Validierungs-, Prozessvalidierungs-, und Reinigungsvalidierungsaktivitäten
-Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsereignissen
-Verantwortung als GMP Process Owner für eine Wassererzeugungsanlage

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulabschluss als Chemiker, Apotheker, Chemie- oder Verfahrensingenieur, Pharmaingenieur
-Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im Bereich GMP oder im Bereich Produktion in der pharmazeutischen Industrie
-Vertiefte Kenntnisse der relevanten (inter-)nationalen rechtlichen sowie regulatorischen Anforderungen und Guidelines
-(EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWH, etc.)
-Mikrobiologische Kenntnisse
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute MS-Office Kenntnisse
-SAP-Kenntnisse
-Analytische und systemische Arbeitsweise

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    SAP Entwicklung, Sonstiges

  • Skills:

    sap, schulung

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland