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Compliance Manager GMP-Systeme Produktion (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Sap, Schulung
Projektbeschreibung
303464/1
IHRE AUFGABEN:
-Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich Produktion
-Erstellung/Modifikation von SOPs aufgrund neuer Anforderungen bzw. Prozessoptimierungen
-Ausarbeitung, Optimierung und Pflege von Konzepten für Kalibrierungen, Hygienemonitoring, Schulung, Qualifizierungen, Validierungen und Reinigungsvalidierungen
-Führung bzw. Unterstützung bei Produkt- und Technologietransfers bei produktionsbedingten, regulatorischen Änderungen bzw. Neueinführungen
-Koordination und Durchführung von Qualifikations-, Validierungs-, Prozessvalidierungs-, und Reinigungsvalidierungsaktivitäten
-Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsereignissen
-Verantwortung als GMP Process Owner für eine Wassererzeugungsanlage
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Hochschulabschluss als Chemiker, Apotheker, Chemie- oder Verfahrensingenieur, Pharmaingenieur
-Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung im Bereich GMP oder im Bereich Produktion in der pharmazeutischen Industrie
-Vertiefte Kenntnisse der relevanten (inter-)nationalen rechtlichen sowie regulatorischen Anforderungen und Guidelines
-(EU-GMP-Leitfaden, AMG, AMWH, etc.)
-Mikrobiologische Kenntnisse
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute MS-Office Kenntnisse
-SAP-Kenntnisse
-Analytische und systemische Arbeitsweise
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
3 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung, Sonstiges