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CMO Manager und Produktverantwortlichen Solidaherstellung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Projektleiter
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
280935/11
IHRE AUFGABEN:
-Produkt- und Projektverantwortung im Bereich der Solidaherstellung/ Produktion feste Arzneiformen
-Kontaktperson extern für Lohnhersteller/ CMO's bezüglich aller relevanter regulatorischer Herausforderungen und Fragestellungen (Hilfestellung in Hestellbelangen etc.)
-Verantwortung für die Verhandlung von Supplier Agreements hinsichtlich der Qualität nach GMP und FDA Vorgaben
-Unterstützende Funktion im Bereich von Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung, Im speziellen der Solidaproduktion (gerne auch bei einem Lohnhersteller)
-Nachweisliche Führungs- oder Managementerfahrung
-Erfahrung im Bereich Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
-Erfahrung im Arbeiten und Dokumentieren nach GMP und FDA Vorgaben
-Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Leiter der Herstellung, Projektleiter
280935/11
IHRE AUFGABEN:
-Produkt- und Projektverantwortung im Bereich der Solidaherstellung/ Produktion feste Arzneiformen
-Kontaktperson extern für Lohnhersteller/ CMO's bezüglich aller relevanter regulatorischer Herausforderungen und Fragestellungen (Hilfestellung in Hestellbelangen etc.)
-Verantwortung für die Verhandlung von Supplier Agreements hinsichtlich der Qualität nach GMP und FDA Vorgaben
-Unterstützende Funktion im Bereich von Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Erfahrung im Bereich der Arzneimittelherstellung, Im speziellen der Solidaproduktion (gerne auch bei einem Lohnhersteller)
-Nachweisliche Führungs- oder Managementerfahrung
-Erfahrung im Bereich Auditvorbereitungen, CAPA und Abweichungs-/ Deviationmanagement
-Erfahrung im Arbeiten und Dokumentieren nach GMP und FDA Vorgaben
-Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Leiter der Herstellung, Projektleiter
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management