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CMC Spezialisten (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
319016/9
IHRE AUFGABEN:
-Überarbeiten von bestehenden CMC Unterlagen für das Ausrollen von bestehenden Zulassungen in neue Regionen
-Zusammenstellung der benötigten Unterlagen für die einzelnen Länder
-Kommunikation mit dem Submission Team und den herstellenden Standorten
-Durchführung von CMC Updates
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassung
-Erfahrungen mit Regulatory CMC Überarbeitungen und Updates
-Erfahrungen mit Change Control Prozessen
-Erfahrung mit Biologicals
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
319016/9
IHRE AUFGABEN:
-Überarbeiten von bestehenden CMC Unterlagen für das Ausrollen von bestehenden Zulassungen in neue Regionen
-Zusammenstellung der benötigten Unterlagen für die einzelnen Länder
-Kommunikation mit dem Submission Team und den herstellenden Standorten
-Durchführung von CMC Updates
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassung
-Erfahrungen mit Regulatory CMC Überarbeitungen und Updates
-Erfahrungen mit Change Control Prozessen
-Erfahrung mit Biologicals
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM+
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges