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CMC Spezialisten (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

319016/9

IHRE AUFGABEN:

-Überarbeiten von bestehenden CMC Unterlagen für das Ausrollen von bestehenden Zulassungen in neue Regionen
-Zusammenstellung der benötigten Unterlagen für die einzelnen Länder
-Kommunikation mit dem Submission Team und den herstellenden Standorten
-Durchführung von CMC Updates

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrungen im Bereich der internationalen Zulassung
-Erfahrungen mit Regulatory CMC Überarbeitungen und Updates
-Erfahrungen mit Change Control Prozessen
-Erfahrung mit Biologicals
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland