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CMC-Experten (Qualitätsrelevante Daten für die Zulassung) (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Projektbeschreibung

- Erstellung der regulatorischen Dokumente, betreffend der pharmazeutischen Qualität (Modul 3) unter Einhaltung der Vorgaben der NtA für ein CTD
- Bearbeitung des analytischen Parts von Qualitätsdossiers, CMC-Teil Modul 3
- Eigenständige Bearbeitung der qualitätsrelevanten Teile von Mängelrügen
- Vorbereitung von Stellungnahmen zu pharmazeutischen Fragestellungen
- Bewertung von Qualitätsdaten im Hinblick auf die Zulassungen
- Kenntnisse in die Analytik pflanzlicher Arzneimittel
- Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung (DRA) oder in einem vergleichbaren pharmazeutischen Bereich
- Erste Erfahrung mit regulatorischen Qualitätsanforderungen der Behörden (bevorzugt Europa, GUS)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Russische Sprachkenntnisse sind von Vorteil

Weitere Qualifikationen: Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland