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CMC Experten (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
272905/3
IHRE AUFGABEN:
-Fundierte Kenntnisse im Hinblick auf globale Zulassungsvoraussetzungen (CMC)
-Zusammenfassung und Prüfung der aktuellen globalen regulatorischen Erwartungen
-Beurteilung der chemisch-pharmazeutischen Unterlagen
-Datenmanagement
-Compliance Arbeiten
-Erstellung und Review der CMC Dokumentation (Modul 3) für globale Zulassungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
-Erfahrung mit Follow-up Datenbanken
-Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift
-Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit dem Modul 3
-Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren sowie internationalen Regularien (CMC)
-Sehr gute PC-Kenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
3 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland