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CMC Dossier Update Specialist (m/f)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
312424/1
IHRE AUFGABEN:
-Develop global regulatory strategies for submission of Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) elements of biologicals (allergen products)
-Provide regulatory guidance to project and product teams
-Work closely with authors of dossier sections and prepare/review and approve CMC regulatory filings to health authorities (mainly Europe)
-Evaluate change requests in the change control process
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Regulatory CMC experience (module 3, 2.3)
-Experience with document management tools
-Business fluency in English
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory affairs manager
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
18 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland