Clinical Trial Coordinator (Inhouse) (m/w)

REFERENZNUMMER:

243209/1

IHRE AUFGABEN:

-Selbständige monatliche Aktualisierung des Clinical Trial Plan sowie der Studienübersichten
-Erstellung von Power Point-Präsentationen im vorgegebenen Format und in enger Abstimmung mit den verantwortlichen Studienteams
-Regelmäßiges Aktualisieren von Tracking Overviews, Filing und Archivierung von Clinical Trial Dokumentation (TMF-Verwaltung, Access Datenbank, CIM Studien-Aktualisierung) in Absprache mit den Studienmanagern
-Bereitstellung der zur Durchführung der Studie benötigen Unterlagen und Hilfs-Materialien inklusive Trackings, Bestandskontrolle und Versand
-Erstellung von Studien-Ordnern für Zentren oder Sponsoren
-Organisation von CRA- oder Investigator-Meetings
-Einbringen der Expertise bei der Einreichung von Studien zu den Ethikkommissionen, internen und externen Behörden entsprechend den gesetzlichen Regelungen
-Vorbereitung und Review bei der Erstellung von Studienprotokollen, Patienteninformationen und Patienteneinverständniserklärungen sowie von Case Report Forms (CRF)
-Planung, Organisation und Moderation von Prüfarzttreffen
-Klinisches Monitoring (Preselection bis Close-Out) und Management der Studienzentren
-Überwachung des Zentrallabors, des Patienteneinschlusses, von Geräten und Studien, Materialien, Datenmanagement und SAE-Abgleich
-Einreichung von Studien zu Ethikkommissionen und regulatorischen Behörden

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Naturwissenschafltiche Ausbildung oder Studium wünschenswert
-Erfahrung als Clinical Trial Assistant (CTA) oder als inHouse CRA
-Erfahrung mit Medizinprodukten
-Erfahrung in der Indikation Diabetes
-Eigenständiges und verantwortliches Arbeiten

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Trial Assistant