Clinical Study Manager (Herz-Kreislauf, Phase II und III) (m/w)

REFERENZNUMMER:

265876/8

IHRE AUFGABEN:

-Planung, Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen auf globaler Basis
-Leitung des internationalen Studienteams
-Mitarbeit bei der Prüfplanerstellung
-Organisation von Prüfertreffen
-Budgetverantwortung für das gesamte Studienbudget
-Beteiligung an der Auswahl geeigneter Prüfländer
-Organisation der Genehmigungen durch Behörden und Ethikkommissionen
-Überwachung der Prüfung (u. A. Einhaltung des Monitoring-Planes, Ablauf gemäß ICH/GCP)
-Kontinuierliches Verfolgen und Berichten des Studienfortschritts
-Ggfs. Initiierung von Korrekturmaßnahmen zur Einhaltung des Budgets, Zeitplans oder der erforderlichen Datenqualität
-Führung und Archivierung der Studiendokumentation
-Sicherstellung der zeitnahen Erfassung und Auswertung der Studiendaten
-Laufende Aktualisierung von Datenbanken zur Erfassung des Studienfortschritts

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, biologisch-technische Ausbildung, medizinisch-technische Ausbildung oder Ähnliches
-Profunde und aktuelle Erfahrung im Monitoring klinischer Studien und in der Leitung klinischer Studien der Phasen II und III
-Schwerpunkt sollte auf der Erfahrung im Studienmanagement/Projektmanagement liegen
-Erfahrung im Bereich Herz-Kreislauf-Erkrankungen wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
-Gute Englischkenntnisse sind unabdingbar

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager