Clinical Specialist Ethic Submissions - München

Clinical Specialist Ethic Submissions - München UMFELD UND MöGLICHKEITEN: - Unbefristete Festanstellung bei einer führenden CRO - Officebased Position in München oder Homebased bei entsprechender Erfahrung IHRE AUFGABE: Als Clinical Study Start Up Specialist sind Sie verantwortlich für alle Aufgaben im Rahmen von Ethik-Einreichung und Zulassung klinischer Studien. Im Detail: - Unterstützung bzw. eigenverantwortliche Führung des Einreichungsprozesses (je nach Erfahrung) unter Einhaltung der Timelines und internen Qualitätsrichtlinien, - inklusive des direkten Kontakts zu den entsprechenden Behörden und Studienzentren - Zusammenarbeit mit Clinical Research Associates, Clinical Projektmanagement und Regulatory Affairs - Bearbeitung von Modul 2, ICF Amendments und Mängelbriefen IHRE QUALIFIKATION: - Mind. ein Jahr Erfahrung im Gebiet des Clinical Study Start Up / Ethikeinreichungen, z. B. als CRA, Study Coordinator, Studienkoordinator, Clinical Submission Specialist - Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift - Organisationstalent und gute Kenntnisse der Standard Office Software STICHWORTE: Site Activation - Clinical Study Start up - ethic submissions - regulatory affairs - Ethikeinreichungen - Bfarm - clinical trials start up - klinische Forschung - Clinical Research - Module 1, Modul 2, ICF amendments - deficiency letters - feasibility - Clinical Research Associate - Study Coordinator, Studienkoordinator, Clinical Submission Specialist - Mängelbrief KONTAKT: STEFFEN RAHM, Team Manager +49 89 551 9766