Clinical Safety Data Manager (m/w)

- Ordnungsgemäße, sorgfältige, eigenständige und fristgerechte Dokumentation eines Falles in der jeweiligen Datenbank
- Selbstständige Durchführung von Recherchen in den abteilungsrelevanten Datenbanken, Fall-Rekonzilierung mit externen und internen Partnern (z.B. bei AWBs/NIS und Patientenprogrammen)
- Terminüberwachung mittels SINA/Argus, Einhaltung der KPI
- Sicherstellung der Funktionsfähigkeit des Teams und der Abteilung durch adäquate Fortbildungsmaßnahmen
- Zusammenarbeit mit EU-EEA QP / DS&E / PVO Basel / DS&E / PVO Horsham / DS&E / PVO USA / online countries
- Zusammenarbeit mit anderen Firmen im Falle von Lizenzprodukten gemäß vertraglichen Vereinbarungen
- Zusammenarbeit mit TAs / ICRO / anderen Abteilungen der klinischen Forschung
- Zusammenarbeit mit QM
- Zusammenarbeit mit MCC (Medical Competence Center)
- Ordnungsgemäßer Abschluss des Falles gemäß SOP
- Erledigung des erforderlichen Schriftverkehrs und Vorbereitung von Telefonkonferenzen

- Medizinische Dokumentare
- Naturwissenschaftliche Ausbildung und / oder Studium
- Sehr gute EDV-Kenntnisse
- Umfangreiche Datenbank-, Programmier- und Kodierkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse

Weitere Qualifikationen: Clinical Data Manager