Cleaning Validation Technician

Un de nos clients, une société multinationale dans lindustrie pharmaceutique recherche actuellement un Technicien de Support Validation Cleaning

Début: ASAP
Durée: min 6 mois
Lieu: Sud de Bruxelles

Mission:

1 EN PRIORITE:
Support Validation pour les fluides :
- Repérage des points sur le terrain pour vérifier la faisabilité de prélèvement et les problèmes sécurité
- Préparation du matériel et des consommables
- Encodage des tests et sortie des étiquettes
- Ecriture des protocoles et rapports
- Rédaction de la demande de création des points d'échantillonnage
- Réalisation des prélèvements sur le terrain
- Initiation des déviations et participation aux investigations
- Analyse des résultats dans SAP et rédaction des rapports de validation

Et aussi:

2 Support Validation pour les validations CIP Equipements :
- Réalisation des tests Spray ball Pattern Cuve
- Réalisation des tests Spray ball Pattern Machine à laver
- Réalisation des tests Spray ball Pattern petit matériel
- Réalisation des encodages des tests dans SAP
- Swabb - Inspection visuelle
- Review Raw Data

3 Support Validation pour les validations Change over :
- Réalisation des encodages des tests dans SAP
- Echantillonnage -Swabb
- Echantillonnage - Contact plates

4 Support validation pour les validations des autoclaves :
- Encodage des tests BI's (Bio indicateurs) dans SAP

5 Support Validation pour les validation SIP (stérilisation in placeboucle d'eau) :
- Rédaction des protocoles
- Analyse PID/recherche infos/Repérage des points
- Encodage des données de validation dans SAP et réalise lademande de création de points
- Suivi sur le terrain des validations SIP en vérifiant la correspondance par rapport au protocole de validation
- Revue des checks list SIP
- Initiation des déviations et participe aux investigations sinécessaire
- Rédaction des rapports de validation

Profil:

Technique/science (graduat en biotechnologie/biochimie,..)

Expérience :

1 à 2 ans d'expérience
Une première expérience en industrie pharmaceutique est recommandée

Qualités:

Technique
Dynamique, organisé et autonome
Présence sur le terrain,
Bon communicateur (interactions multi services)
Flexibilité et réactivité dans les activités de validation

Langues:

Français (langue maternelle)
Avoir de bonnes notions d'anglais (lu, écrit)

Tags: Technician, Technicien, Validation, Nettoyage, SIP, Cleaning, Pharmaceutique, Pharmaceutical, GMP, SAP