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Change Control Coordinator (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Sap
Projektbeschreibung
361697/14
IHRE AUFGABEN:
-Change Review (Dokumente: Spezifikationen, Prüfvorschriften, SOPs)
-Prüfen der Inhalte und Erfassung in TrackWise
-Compliance-Check
-Sicherstellung der Compliance von internen LIMS-Spezifikationen und Prüfungsvorschriften mit Dossiervorgaben
-Abarbeiten der bestehenden Changes bezüglich Behördenanforderungen im Rahmen von Mängelbescheiden oder internen Methodenharmonisierungen
-Changes in TrackWise anpassen an zugelassene Spezifikationen und anschließend Weitergabe an Regulatory Affairs
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Naturwissenschaftliches Studium
-Nachweisliche, fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle (GMP)
-Sehr gute Kenntnisse in Regulatory Affairs
-Erfahrung im Umgang mit LIMS, SAP und idealerweise TrackWise
-Hands-on Mentalität
-Teamplayer
-Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
12 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
SAP Entwicklung