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Certification Bearbeiter (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Engineering, Usability

Projektbeschreibung

REFERENZNUMMER:

342554/10

IHRE AUFGABEN:

-Erstellung von Nachweisen zur Erfüllung der Europäischen Normen und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, bevorzugt Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
-Einschlägige Kenntnisse und Erfahrungen mit der EN 60601-1 erforderlich
-Gute Kenntnisse und Erfahrungen mit der EN ISO 14971 sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDD 93/42/EWG, FDA 21CFR820, EN ISO 13485, EN 62304, EN 62366) erforderlich
-Erfahrungen mit Usability Engineering in der Medizintechnik nach EN 62366 sowie Kenntnisse der EN 60601-2-46 für OP-Tische wünschenswert
-Eigenverantwortliches, strukturiertes und selbständiges Arbeiten, Team- und Kommunikationsfähigkeit
-Durchsetzungsfähigkeit, Beharrlichkeit
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Regulatory Affairs Assistent

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Oderaue, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    6 MM+

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland