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Certification Bearbeiter (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Engineering, Usability
Projektbeschreibung
342554/10
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung von Nachweisen zur Erfüllung der Europäischen Normen und den grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurtechnisches Studium, bevorzugt Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung
-Einschlägige Kenntnisse und Erfahrungen mit der EN 60601-1 erforderlich
-Gute Kenntnisse und Erfahrungen mit der EN ISO 14971 sowie der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (MDD 93/42/EWG, FDA 21CFR820, EN ISO 13485, EN 62304, EN 62366) erforderlich
-Erfahrungen mit Usability Engineering in der Medizintechnik nach EN 62366 sowie Kenntnisse der EN 60601-2-46 für OP-Tische wünschenswert
-Eigenverantwortliches, strukturiertes und selbständiges Arbeiten, Team- und Kommunikationsfähigkeit
-Durchsetzungsfähigkeit, Beharrlichkeit
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Assistent
Projektdetails
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Einsatzort:
Oderaue, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
6 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Medien/Design, Ingenieurwesen/Technik