CAPA-Manager (m/w)

REFERENZNUMMER:

366416/10

IHRE AUFGABEN:

-Enge Zusammenarbeit mit R&D und Quality Assurance bei der Abwicklung von CAPA-Projekten
-Erstellung der CAPA-Dokumentation in englischer Sprache
-Umsetzung von Projekten zur Prozessverbesserung in der Produktion in der Rolle als Projektmanager
-Prüfplanung mit Auslegung geeigneter Prüfmethoden
-Umsetzung von Anforderungen hinsichtlich Rückverfolgbarkeit und DHR
-Erstellung von Unterlagen zur Prozessdokumentation (Fertigungs- und Prüfanweisungen)
-Anlegen von Stücklisten und Arbeitsplänen in den PPS-Systemen
-Erfassung und Visualisierung der BDE-Daten für die Produktionsabteilungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium (z.B. Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
-Profunde Berufserfahrung in der Medizintechnik, insbesondere im Bereich CAPA-Prozesse und deren Dokumentation in englischer Sprache
-Kenntnisse über regulatorische Vorgaben sowie Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA-Richtlinien, GMP sowie DIN ISO 13485)
-Kenntnisse über QM-Methoden wie FMEA, Six Sigma oder SPC sind von Vorteil
-Erfahrung als Projektmanager
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Leiter der Herstellung