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Betreuung PSMF (Pharmacovigilance System Master File)

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Gesuchte Skills: Marketing

Projektbeschreibung

* Aufsicht über die Strukturen und die Leistung des Pharmakovigilanzsystems für die Entwicklung und Wartung des globalen PSMF
* Verfassen des globalen PSMF und Sicherstellung aktueller Inhalte
* Sicherstellung, dass die PSMF alle Änderungen der EWR-Vorschriften einhalten
* Entwicklung, Pflege und Verbesserung der Prozesse und Verfahren im Zusammenhang mit der PSMF und ihrer Verwaltung
* Vorantreiben der regelmäßigen und Ad-hoc-Aktualisierungen des globalen PSMF
* Sicherstellung, dass alle Anfragen von Gesundheitsbehörden und Auditoren in der erwarteten Qualität und rechtzeitig erfüllt werden

VORAUSSETZUNGEN:

* Erfahrung im Erstellen und der Verwaltung einer Pharmakovigilanz-System-Stammdatei (PSMF)
* Pharmakovigilanz-Qualitätssysteme, Gesetzgebung
* Erfahrung in elektronischen Datenmanagementsystemen wie CARA
* Fundierte Pharmakovigilanz-Kenntnisse (klinische Studien, Post-Marketing)
* Qualitätsmanagement
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Darmstadt, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    25 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Marketing/Vertrieb

  • Skills:

    marketing

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland