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Betreuung PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach
Gesuchte Skills: Marketing
Projektbeschreibung
* Verfassen des globalen PSMF und Sicherstellung aktueller Inhalte
* Sicherstellung, dass die PSMF alle Änderungen der EWR-Vorschriften einhalten
* Entwicklung, Pflege und Verbesserung der Prozesse und Verfahren im Zusammenhang mit der PSMF und ihrer Verwaltung
* Vorantreiben der regelmäßigen und Ad-hoc-Aktualisierungen des globalen PSMF
* Sicherstellung, dass alle Anfragen von Gesundheitsbehörden und Auditoren in der erwarteten Qualität und rechtzeitig erfüllt werden
VORAUSSETZUNGEN:
* Erfahrung im Erstellen und der Verwaltung einer Pharmakovigilanz-System-Stammdatei (PSMF)
* Pharmakovigilanz-Qualitätssysteme, Gesetzgebung
* Erfahrung in elektronischen Datenmanagementsystemen wie CARA
* Fundierte Pharmakovigilanz-Kenntnisse (klinische Studien, Post-Marketing)
* Qualitätsmanagement
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Projektdetails
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Einsatzort:
Darmstadt, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
25 Woche(n)
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Marketing/Vertrieb