Berater im Bereich GxP-Konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (m/w)

REFERENZNUMMER:

282286/1

IHRE AUFGABEN:

-Beratung der Projektteams und Definition der Qualifizierungsstrategie
-Erstellung des Qualifizierungsplans
-Abstimmung zu Qualifizierungsprozessen und -dokumentation mit dem Kunden
-Review von High-Level-Design Dokumenten und Risikoanalysen im IT Infrastrukturbereich
-Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle
-Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor und nach Ausführung inkl. Prüfung der Nachweise
-Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des Unterauftraggebers
-Schulung der technischen Fachbereiche in Qualifizierungsprozessen und -dokumentationsanforderungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung im IT Umfeld, idealerweise im Aufbau und Betrieb von IT Infrastruktur
-Erfahrung im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (Pharma-IT Systeme)
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Prozesskenntnisse im Umfeld ISO 20 000 / ITIL

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

IT-Berater, IT Service Manager, Administrator