Automatisierungsingenieur (m/w)

REFERENZNUMMER:

385790/8

MEINE AUFGABEN:

-Erstellung eines Konzeptes für die Einführung einer GMP-konformen elektronischen Chargendokumentation (Electronic Batch Record)
-Durchführung einer GAP-Analyse und Review der bestehenden Systeme (bspw. Netzwerkarchitektur, Automatisierungssysteme)
-Definition von Maßnahmen sowie Formulierung der erforderlichen Anforderungen und Ergebnisvorschau an Netzwerkarchitektur, Automatisierungssysteme u.a
-Qualifizierung und Inbetriebnahme von vorhandenen Systemen in Zusammenarbeit mit der lokalen CSV-Abteilung
-Erstellung von erforderlichen Prüfplänen
-Durchführung von Schnittstellentests zu unter- und überlagerten Systemen im Bereich der Produktions- und Prozessanlagen

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, insbesondere Computer System Validation (CSV) und den dazugehörigen regulatorischen Anforderungen wie bspw. EU-GMP-Leitfaden Anhang 11/15 und GAMP 5
-Sehr gute Kenntnisse im Bereich Serialisierung/Aggregation, SAP ERP/ATTP, CMS und Datenbanksystemen
-Gute Kenntnisse in den Bereichen XML-basierter Informationsaustausch, Netzwerke, Feldbussysteme und Server-Client-Systeme in virtualisierter Umgebung
-Kenntnisse in PCS7 / SIMATIC Batch und Step7, HMI WinCCflexible / TIA sowie im Bereich der Qualifizierung von computergestützten Systemen von Vorteil
-Erfahrungen im Verfassen von SOPn für den Bereich CSV

MEINE VORTEILE:

-International bekanntes Kundenunternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Robert Schmargendorf

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