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Auditor GxP (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
305975/3
IHRE AUFGABEN:
-Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Bioanalytik, Biopharmazeutik, Pharmazeutische Analytik, Klinische Prüfmusterabteilung, Phase I inkl. Biometrie, Klinisches Datenmanagement und Saftey Labor (Projekt-, Prozess- und Systemaudits)
-Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits
-Vorbereitung von und Unterstützung bei Behörden-Inspektionen
-Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten
-Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme
-Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)
-Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen
-Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen
-Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biochemie
-Relevante Berufserfahrung in der Pharmabranche mit Schwerpunkt Immunologie / Biopharmazeutik
-Erste Erfahrungswerte in QM oder als Auditor
-Ein hohes Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
-Ein sehr hohes Maß an Flexibilität und idealerweise Erfahrungen in CSV Aktivitäten
-Ausgezeichnetes, kommunikatives und kundenorientiertes Handeln
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse
-Versierter Umgang mit MS Office
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Auditor, Qualitätsmanager
305975/3
IHRE AUFGABEN:
-Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Bioanalytik, Biopharmazeutik, Pharmazeutische Analytik, Klinische Prüfmusterabteilung, Phase I inkl. Biometrie, Klinisches Datenmanagement und Saftey Labor (Projekt-, Prozess- und Systemaudits)
-Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits
-Vorbereitung von und Unterstützung bei Behörden-Inspektionen
-Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten
-Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme
-Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)
-Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen
-Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen
-Kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagement
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Ein naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biochemie
-Relevante Berufserfahrung in der Pharmabranche mit Schwerpunkt Immunologie / Biopharmazeutik
-Erste Erfahrungswerte in QM oder als Auditor
-Ein hohes Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
-Ein sehr hohes Maß an Flexibilität und idealerweise Erfahrungen in CSV Aktivitäten
-Ausgezeichnetes, kommunikatives und kundenorientiertes Handeln
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse
-Versierter Umgang mit MS Office
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Auditor, Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges