Associate Position in Formulation and Process (m/w)

REFERENZNUMMER:

402380/11

MEINE AUFGABEN:

-Planung, Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbearbeitung von technischen-/klinischen Chargen an unterschiedlichen Herstellungssites (intern, extern)
-Erstellung von Herstellungsdokumenten, Dokumentation während der Herstellung und Kontrolle der Dokumente nach der Herstellung
-Termingerechte Herstellung von technischen und klinischen Chargen gemäß den Regeln der cGMP und unter Beachtung der jeweils gültigen SOPs
-Zusammenstellung der während der Herstellung erhobenen Daten. Überprüfung der Daten auf Datenintegrität sowie Unterstützung bei der Zusammenstellung und Aufbereitung von Rohdaten für Berichte und Registrierungsdokumente
-Koordination und Unterstützung bei der Herstellung im Rahmen eines Produkttransfers an die Produktionsstandorte
-Bereitschaft auch über mehrere Wochen den Transfer von Produkten an die Produktionsstandorte im Ausland zu begleiten
-Teilnahme an Quality Risk Assessments und Einbringen des technischen Wissens in Diskussionen
-Unterstützung bei der Evaluierung und Implementierung neuer Technologien / analytischer Tools (z.B. PAT)
-Unterstützung bei der Neuanschaffung von Equipment sowie der Erstqualifizierung
-Übernahme der Verantwortung für zugewiesene Geräte inklusive Durchführung von Trainings, Verwaltung von SOPs und Trouble Shooting
-Erweiterung der fachspezifischen Kenntnisse (Teilnahme an internen/externen Weiterbildungskursen, Studium von Fachliteratur, Besuch von Fachmessen etc.) und Einarbeitung neuer Labormitarbeiter

MEINE QUALIFIKATIONEN:

-Berufsausbildung Pharmakant/in, Chemikant/in, Chemielaborant/in oder andere Ausbildungen (Pharmaingenieur)
-Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von festen Arzneiformen
-GMP Erfahrung
-Erfahrung in der Bedienung von Herstellmaschinen (z.B. Mischen, Tablettieren, Verkapseln, Granulieren, Coaten, etc.)
-Kenntnisse in der Herstellplanung und Durchführung (Erstellung von Batch Master Record, Ausfüllen der BMRs)
-Kenntnisse in der Aufbereitung von Rohdaten aus der Herstellung
-Sprachkenntnisse: Deutsch, Englisch

MEINE VORTEILE:

-Renommiertes Unternehmen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Yves Fabien Deschamps

Referenznummer
402380/11

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