Assistenten der Betriebsleitung (m/w)

REFERENZNUMMER:

339294/11

IHRE AUFGABEN:

-Batch Record Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
-Bearbeitung von Complaints
-Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabläufe, Bearbeitung von Abweichungen
-Überwachung und Steuerung der GMP-gerechten Herstellung
-Sicherstellung der validierten Prozessabläufe innerhalb des Betriebes
-Erstellung und Aktualisierung von SOPs sowie Ausarbeitung und Anpassung der Herstelldokumente
-Ausbildung des Personals entsprechend den GMP-Anforderungen und den Betriebserfordernissen
-Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
-Berufserfahrungen im GMP-Umfeld im Produktionsumfeld
-Gute Kenntnisse in cGMP
-Erfahrung in Bearbeitung von Investigation Reports, Changes, CAPAs von Vorteil
-Selbstständige, strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
-Fähigkeit, im Team zu arbeiten und zu überzeugen
-Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu vereinfachen und wiederzugeben
-Exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager