Approbationsingenieur (m/w)

REFERENZNUMMER:

316178/10

IHRE AUFGABEN:

-Eigenverantwortliche internationale Zulassung von dentalen Instrumenten
-Mitarbeit in Entwicklungsprojekten zur Sicherstellung der Einhaltung legaler und normativer Anforderungen
-Sicherstellung der Einhaltung des Qualitätsmanagementsystems während der Entwicklungsprojekte und dessen Pflege
-Erstellung von Zulassungsdokumenten
-Betreuung von Prüfinstituten bei der Erstellung von Testreports sowie deren Reviews
-Bearbeitung von Zulassungsanfragen unserer Vertriebe und Kunden

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Studium des Maschinenbaus oder Elektromechanische Konstruktion
-Fundierte Berufserfahrung im technischen Bereich
-Kenntnis legaler Anforderungen zur Medizinproduktzulassung (Schwerpunkt Europa – MDD)
-Normative Kenntnisse für Medizinprodukte (z.B. IEC 60601-1)
-Kommunikative Kompetenz und sicheres Auftreten
-Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Zielorientierung
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager