Approbations- und Patentbeauftragte/r - Raum Hessen Gesucht

Mein Kunde, ein international tätiges Unternehmen aus der Medizintechnik- Industrie, sucht ab sofort Approbations- und Patentbeauftragten (m/w) in Hessen.

Ihre Aufgabenfelder:

Als Approbations- und Patentbeauftragter (m/w) betreuen Sie die Konformitätsprüfungen durch externe Prüfstellen (z.B. VDE, UL) bei der Entwicklung oder Änderung von Produkten, sowie bei Änderungen von Normen. Dabei stellen Sie in Zusammenarbeit mit der Entwicklung und de, Produktmangement Zulassungsstrategien für neue Produkte auf. Auch sind Sie für die Festlegung von Produktcodes in den Ausweisen und auf den Typschilder zuständig. Sie holen zudem Angebote von den externen Prüfstellen. Ein weiteres Aufgabenfeld ist die Definition der für die Konformitätsprüfungen notwendigen Unterlagen und Prüfmuster. Dabei koordinieren Sie die Erstellung der Unterlagen und Prüfmuster durch Vergabe von Arbeitspaketen an die Entwicklung. Auch überprüfen Sie die zeitgerechte Abarbeitung dieser Arbeitspakete. Sie beauftragen die externen Stellen für Prüfungen, reichen die notwendigen Unterlagen dafür ein und betreuen und überwachen deren Aufgaben. Auch das Prüfen der Konformitätsprüfungen von externen Stellen, das Ablegen der Zertifikate und die Prüfberichte sind Teil Ihrer Aufgabe. Als Approbations- und Patentbeauftragter dokumentieren Sie die Ergebnisse und erstellen Übersichten. Auch beraten Sie den Vertrieb und andere Abteilungen im Bezug auf die geprüften Produkte. Des Weiteren betreuen Sie die regelmäßigen Inspektionen im Rahmen der Fertigungsüberwachung durch externe Prüfstellen. Sie betreuen die CE -Erklärungen für alle Produkte und überprüfen dabei, dass die Voraussetzungen für die Ausstellung dieser Erklärungen gegeben sind. Hierbei achten Sie insbesondere darauf, dass die in der Medizinproduktrichtlinie geforderte technische Dokumentation vorhanden ist. Sie stellen diese CE- Erklärungen zudem aus, legen diese der Geschäftsleitung zur Unterschrift vor und legen diese Erklärungen wiederum ab. Auch führen Sie regelmäßig interne Schulungen zum Thema Medizinprodukterichtlinien durch.

Ihr Anforderungsprofil:

* Diplom-Ingenieur oder Master Engineering mit technischem Fokus
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Konformitätsprüfung und Patentrecht
* Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen, Gesetze und Richtlinien (insbeosndere ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1 und 21 CFR 820)
* Verhandlungssicheres Deutsch
* Sehr gute Englisch-Kenntisse (verbal und schriftlich)

Sollten Sie Interesse an dieser spannenden Herausforderung haben, so freue ich mich über Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf/Word-Dokument) oder Ihren Erstkontakt.

Für mehr Informationen über Real, besuchen Sie www.realstaffing.com