Technical Writer (m/w/d)

Auslastung: 50 %

Für einen unserer Kunden suchen wir aktuell einen Technical Writer zur Erstellung der Studienberichte zur Formulierungsentwicklung (Early Stage) eines biopharmazeutischen Drug Product.

Die Berichterstellung erfolgt anhand zur Verfügung gestellter Datenzusammenfassungen (z. B. Excel-Listen, Rohdatenberichte (z. B. von Empower)). Die Studien wurden im Rahmen der Drug Product Entwicklung durchgeführt.

Der Umfang der Leistungserbringung umfasst das Erstellen von 12 Berichten über Studien im Rahmen der Formulierungsfindung (Formulierungsscreening):
+ Physicochemical Characterization
+ Shaking Study I
+ Stability Testing
+ Shaking Study II
+ Freeze-Thaw Sensitivity
+ Determination of buffer capacity
+ Accelerated Stability Study I
+ Accelerated Stability Study II
+ Accelerated Stability Study III
+ Accelerated Stability Study IV
+ Cumulative Bag Stability Study (Part B)
+ Dilution Media Compatibility

+ Eigenständige Erstellung jeweils eines Berichtes zu den oben aufgeführten Studien. Der Bericht wird in MS Word in einem vorgegebenen Template in amerikanischem oder britischem Englisch erstellt.
+ Erstellung eines Draft-Berichtes
+ Erstellung eines finalen Berichtes

+ Scientific or engineering degree with a minimum of 3 - 5 years of experience in the pharmaceutical industry, preferably in biopharmaceutical development
+ Experience in technical report writing
+ Very good knowledge of MS Word and MS Excel, Origin or - ideally - Spotfire
+ Fluency in written and spoken English

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.