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Softwarevalidierung/CSV (m/w/d)
Eingestellt von SOLCOM GmbH aus Reutlingen
Projektbeschreibung
Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:
+ Vernetzung der Impfstoff-Abfüllmaschine mit der Software
+ Dokumente und Tests erstellen die die regulatorischen Erfordernisse abdecken
+ Tests durchführen
+ Tests dokumentieren
+ Berichte erstellen
+ Validierung der Software der Impfstoff-Abfüllmaschine
+ Kenntnisse in CSV/ Software-Validierung
+ Erfahrung im Pharmaumfeld
+ Kenntnisse über den EU GMP Leitfaden
+ Kenntnisse über das europäisches Arzneibuch und Kenntnisse FDA (Pendant USA)
+ Kenntnisse zu Richtlinien nach GAMP, ANEX11 -> Anhang EU GMP Leitfaden
+ Erfahrung in der Qualifizierung von größeren Anlagen
+ Kenntnisse in der Softwareentwicklung
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
Projektdetails
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Einsatzort:
Plz-Gebiet 0, Deutschland
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
1 Jahr +
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
SOLCOM GmbH
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Straße:
Schuckertstr. 1
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Ort:
72766 Reutlingen, Deutschland
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Projekte:
118 Projekte Alle anzeigen