Senior) Quality Assurance Manager (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

522426/1

MEINE AUFGABEN:

- Sie bereiten/sind als Vertretung FvP verantwortlich für die Schweizer Marktfreigabe der Arzneimittel, der Medizinprodukte und der Demo-Materialien.
- Sicherstellen dass die Arzneimittel und die Medizinprodukte gemäss den Vorschriften hergestellt, transportiert und gelagert werden; das heisst Überwachung der Spezifikationen, der Testmethoden, der Aufbewahrungsvorschriften, der Verfalldaten und der Packmittel
- Verantwortlichkeit für die Schweizer Marktfreigabe der Arzneimittel, der Medizinprodukte und der Demo-Materialien
- Durchführen von Product Quality Report-Reviews
- Betreuen von Quality Agreements mit den Herstellern und mit Service Providern
- Meldung von Qualitätsmängeln an Swissmedic und an allfälligen Rückrufen beteiligt/verantwortlich
- Vorbereitung der Schweizer GDP-Inspektion
- GDP-Experte im GXP-Team (Pharmakovigilance, Regulatory, Clinical, Quality).
- Selbstinspektionen, Deviation-Management, CAPA, Change-Management, Risiko-Management
- Erstellen und überarbeiten von SOPs im Bereich GDPSie stellen sicher, dass die Arzneimittel und die Medizinprodukte gemäss den Vorschriften hergestellt, transportiert und gelagert werden; das heisst Überwachung der Spezifikationen, der Testmethoden, der Aufbewahrungsvorschriften, der Verfalldaten und der Packmittel.

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Akademischen Abschluss, vorzugsweise in Pharmazie
- GMP/GDP-Kenntnisse in der Pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie (QA oder ähnliche Funktion)
- Fliessend in Englisch und Deutsch   

MEINE VORTEILE:

- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Angenehmes Arbeitsklima
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Nadja Jacqueline Sigwart

Referenznummer
522426/1

Kontakt aufnehmen
E-Mail: [email protected]