Senior QA Specialist (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

716496/1

MEINE AUFGABEN:

- Vertretung der Belange der QS gegenüber der Abteilung Qualitätskontrolle (QK) und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen sowie der SOPs
- Kontrolle und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten der QC Überprüfung und Genehmigung von SOPs, analytischen Testmethoden, Methodentransferprotokollen/-berichten und Methodenvalidierungsprotokollen/-berichten, OOx iLab-Untersuchungen, die von den QC/AD-Abteilungen herausgegeben werden
- QA-Aufsicht für OOX-Ereignisse während der Untersuchung in QC/AD: Überprüfung und Genehmigung von Ergebnissen außerhalb der Spezifikationen/Erwartungen/Trends
- Erstellung oder Überarbeitung von SOPs im Fachgebiet und Verantwortung für diese Dokumente
- Sicherstellung der Einhaltung der GMP in den Bereichen Stabilitätsprüfung und Referenzstandards
- Zusammenarbeit, Überprüfung und Genehmigung von Abweichungen (DRs), Untersuchungen (INV), Änderungen (CRs) und CAPAs innerhalb der Analytik (QC)
- Unterstützung der QA bei der Überprüfung von QC-Rohdaten sowie der Freigabe von LIMS-Berechnungen im DMS

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in einer QC- oder QA-Funktion
- Fundiertes analytisches Fachwissen und Erfahrung mit der Validierung analytischer Methoden
- Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, einschließlich USP, Europäisches und Japanisches Arzneibuch
- Auditerfahrung und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden (FDA, Swissmedic, etc.)
- Kommunikationsfähigkeit
- Fundierte Englisch- und Deutschekenntnisse

MEINE VORTEILE:

- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­
- Arbeitstätigkeit in einem schnell wachsenden und dynamischen Umfeld
- Mitarbeit in einem hoch motivierten Team mit offener Kommunikation
- Attraktive Sozialleistungen

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Lorena Täschler

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716496/1

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