Senior Process V&V Engineer (m/w/d)

REFERENZNUMMER:

699537/1

MEINE AUFGABEN:

- Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungsaktivitäten
- Leitung, Durchführung- und Bewertung von Testmethoden
- Unterstützung der Fachabteilungen im Rahmen von Behördenrückfragen und Audits
- Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Dokumentationen (Vorgabe- und Nachweisdokumente) unter Einhaltung der Qualitätsanforderungen und normative Vorgaben bis zur Produktionsübergabe
- Unterstützung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen
- Trending, Auswertungen und Berichterstattungen, sowie Präsentationen von qualitätsrelevanten Daten während der Entwicklungsphase
- Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Abläufe (durch Auswertung und Analyse im Rahmen des Trendings) vor der Projektübergabe zur Produktion
- Begleitung der Equipment-Qualifizierung in der Entwicklungsphase.
- Freigabe und Prüfung der Annual Stabilitätsstudien (Protokoll und Report) bis zur Übergabe

MEINE QUALIFIKATIONEN:

- Produktkenntnisse im Bereich der Medizintechnik
- Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Vascular Intervention für Risiko Management , Prozess Verifizierung und Validierung und Testmethodenvalidierungen (u. a. MDR, MDD, QSR, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001, cGxP)
- Kenntnisse und sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools
- Kenntnisse und sichere Anwendung im technischen Reporting (Berichtsformat, Präsentation)
- Kenntnisse und sicher Anwendung statistischer Methoden
- Six Sigma Green Belt oder ähnlich (Kenntnisse von Methoden wie DFSS, DMAIC, DoE, FMEA, etc.)
- Erfahrung in der Prozessvalidierung, Testmethodenvalidierung und- Equipment Qualifizierung

MEINE VORTEILE:

- Spannende Aufgaben bei einem renommierten Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik
- Anspruchsvolle Tätigkeit in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

ÜBER HAYS:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

MEIN KONTAKT BEI HAYS:

Mein Ansprechpartner
Shirin Kim Weiss

Referenznummer
699537/1

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